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发明

HPLC法分离测定泊沙康唑Z3及其杂质与溶剂的方法

2023-06-27 09:49:27 发布于四川 0
  • 申请专利号：CN202310335626.7
  • 公开（公告）日：2025-04-15
  • 公开（公告）号：CN116297978A
  • 申请人：重庆华邦制药有限公司
摘要：本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种HPLC法分离测定泊沙康唑Z3及其杂质与溶剂的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂为固定相，以六氟磷酸钾溶液和甲醇按体积比90:10制成的混合溶液作流动相A，乙腈和甲醇按体积比90:10制成的混合溶液作为流动相B，通过梯度洗脱将泊沙康唑Z3及其相关杂质和溶剂甲苯进行分离；分离后，利用检测波长为210nm的检测器进行检测。该相关杂质包括由杂质Z3e和对甲苯磺酸组成的杂质组合物和/或其它相关杂质，其它相关杂质为杂质SM3d、杂质SM3、杂质SM3i、杂质Z2、杂质Z3f和/或对甲苯磺酸甲酯；本发明方法专属性强、灵敏度高、重现性好，检测结果准确可靠。

专利内容

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 116297978 A (43)申请公布日 2023.06.23 (21)申请号 202310335626.7 (22)申请日 2023.03.30 (71)申请人 重庆华邦制药有限公司 地址 401121 重庆市渝北区人和星光大道 69号 (72)发明人 夏爽　刘潇蔚　李力　唐舒棠　 (74)专利代理机构 北京元本知识产权代理事务 所(普通合伙) 11308 专利代理师 黎昌莉 (51)Int.Cl. G01N 30/02 (2006.01) G01N 30/86 (2006.01) 权利要求书2页 说明书12页 附图6页 (54)发明名称 HPLC法分离测定泊沙康唑Z 及其杂质与溶 3 剂的方法 (57)摘要 本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一 种HPLC法分离测定泊沙康唑Z 及其杂质与溶剂 3 的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶填充 剂为固定相，以六氟磷酸钾溶液和甲醇按体积比 90:10制成的混合溶液作流动相A，乙腈和甲醇按 体积比90:10制成的混合溶液作为流动相B，通过 梯度洗脱将泊沙康唑Z 及其相关杂质和溶剂甲 3 苯进行分离；分离后，利用检测波长为210nm的检 测器进行检测。该相关杂质包括由杂质Z 和对

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