盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检测方法2025

专利内容

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 117310012 A (43)申请公布日 2023.12.29 (21)申请号 202311054210.4 (22)申请日 2023.08.21 (71)申请人 浙江省食品药品检验研究院 地址 310052 浙江省杭州市滨江区平乐街 325号 申请人 浙江医药股份有限公司　 浙江昌海制药有限公司 (72)发明人 吴频平　郑金琪　俞育庆　陶巧凤　 曹瑞伟　朱坤丹　陈彩萍　周巧丽　 曾红霞　翁晶　 (51)Int.Cl. G01N 30/02 (2006.01) G01N 30/06 (2006.01) G01N 30/74 (2006.01) G01N 30/86 (2006.01) 权利要求书4页 说明书16页 附图4页 (54)发明名称 盐酸米诺环素及其杂质的高效液相色谱检 测方法 (57)摘要 本发明涉及盐酸米诺环素及其杂质的高效 液相色谱检测方法。测定盐酸米诺环素中的有关 物质的方法，包括如下操作：照高效液相色谱法 的规范进行，制备供试品溶液、对照品溶液、系统 适用性溶液、灵敏度溶液，用十八烷基硅烷键合 硅胶为填充剂的色谱柱；以含乙二胺四乙酸二钠 的乙酸铵溶液‑甲醇混合液作为流动相A ，以乙 腈‑甲醇为流动相B ，进行线性梯度洗脱，米诺环 素峰与RS12峰的分离度应不小于1.5；供试品溶 液色谱图中如有相对保留时间对应的杂质峰，按