一种立他司特滴眼液及其制备方法2025

专利内容

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 117771174 A (43)申请公布日 2024.03.29 (21)申请号 202311851962.3 (22)申请日 2023.12.29 (71)申请人 山东新时代药业有限公司 地址 273400 山东省临沂市费县北外环路1 号 (72)发明人 王文苹　李垒　杨昆昊　刘文玲　 (51)Int.Cl. A61K 9/08 (2006.01) A61K 31/4725 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/22 (2006.01) A61P 27/02 (2006.01) 权利要求书1页 说明书15页 (54)发明名称 一种立他司特滴眼液及其制备方法 (57)摘要 本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种立 他司特滴眼液及其制备方法。所述的立他司特滴 眼液包括以下组分：立他司特1％～5％，缓冲剂 0.1％～0.5％，抗氧化剂0.1％～0.8％，渗透压 调节剂0.1％～0.5％，pH调节剂及注射用水。本 发明制备得到的立他司特滴眼液，在影响因素试 验(50±2℃，60±5％RH)放置15天后有关物质不 超过0.42％，加速条件(40±2℃，20±5％RH)下 放置6个月后有关物质不超过1.21％，质量符合 要求，稳定性良好，安全有效，且适用于工业生 产，可用于治疗干眼症。 A 4 7 1 1 7 7 7 1 1 N