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发明

一种肌松药拮抗剂组合物及其制备方法2025

2024-03-29 07:24:05 发布于四川 9
  • 申请专利号：CN202311772460.1
  • 公开（公告）日：2025-08-05
  • 公开（公告）号：CN117752806A
  • 申请人：西安丽彩医药研发有限公司
摘要：本发明公开了一种肌松药拮抗剂组合物，按照质量体积比计，包括0.5mg/ml活性成分、8mg/ml‑10mg/ml等渗剂、2mg/ml‑4mg/ml磺丁基醚‑β‑环糊精、适量pH调节剂，余量的注射用水，组合物pH值为3.5‑4.5。特别地pH在3.7‑4.0时，杂质A含量可以控制在0.1％以下；此外，本发明人还意外的发现当pH在3.8左右时，杂质A可以控制在0.05％以下。总之，本发明具有产品质量高、稳定性好、制备方法简单等优点。

专利内容

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 117752806 A (43)申请公布日 2024.03.26 (21)申请号 202311772460.1 (22)申请日 2023.12.21 (71)申请人 西安丽彩医药研发有限公司 地址 712100 陕西省西安市沣东新城天海 星数码工坊B2栋1楼 (72)发明人 邓世军　王晓宇　刘宇航　贾士谨　 李萌　王博　李子敬　李晓明　 向志祥　郁慧　 (51)Int.Cl. A61K 47/40 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01) A61K 31/27 (2006.01) A61P 21/02 (2006.01) 权利要求书1页 说明书6页 (54)发明名称 一种肌松药拮抗剂组合物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种肌松药拮抗剂组合物，按 照质量体积比计，包括0.5mg/ml活性成分、8mg/ ml‑10mg/ml等渗剂、2mg/ml‑4mg/ml磺丁基醚‑ β ‑环糊精、适量pH调节剂，余量的注射用水，组 合物pH值为3.5‑4.5。特别地pH在3.7‑4.0时，杂 质A含量可以控制在0.1％以下；此外，本发明人 还意外的发现当pH在3.8左右时，杂质A可以控制 在0.05％以下。总之，本发明具有产品质量高、稳 定性好、制备方法简单等优点。 A 6 0 8 2 5 7 7 1 1 N C CN 117752806 A

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